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Prueba de límite de endotoxinas bacterianas

Las endotoxinas son lipopolisacáridos presentes en la pared celular de bacterias Gram negativas tales como Escherichia coli y Pseudomonas aeruginosa que se liberan cuando son sometidas a estrés metabólico y que al entrar en contacto en el torrente sanguíneo del cuerpo humano o animal pueden generar efectos adversos en el organismo desencadenando respuestas inmunitarias considerables que actúan sobre los centros termorreguladores del hipotálamo provocando un aumento de la temperatura corporal y poniendo en riesgo la salud de las personas. 

BIFAR es consciente de esta problemática y de los efectos que puede causar en el consumidor final, y por ello tiene a su disposición el servicio de detección de endotoxinas bacterianas por el método Gel-Clot. En esta prueba se utiliza el Lisado de Amebocitos del cangrejo herradura Limulus polyphemus que al entrar en contacto con pequeñas cantidades de endotoxinas genera un proceso de coagulación que permite la detección eficiente de las mismas. Este análisis está disponible para producto terminado, materias primas,  material de envase, preparaciones magistrales estériles, cultivos celulares y suero fetal bovino, entre otros. Este proceso es realizado con los estándares más estrictos de calidad y con la tecnología necesaria ofreciendo resultados exactos y en el tiempo oportuno.  

Referencias

USP 〈85〉 PRUEBA DE ENDOTOXINAS BACTERIANAS