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Calificación del personal en procesos de llenado aséptico para la elaboración de preparaciones magistrales estériles y radiofármacos

Los procesos de llenado aséptico permiten confirmar si el preparador cumple con la destreza y cuidados apropiados para elaborar productos magistrales o radiofármacos estériles. Se realiza con cada uno de los preparadores, en cada una de las áreas de preparación por triplicado, y se lleva a cabo un control microbiológico de ambientes, superficies y personal durante el proceso, siguiendo los lineamientos de la Farmacopea de los Estados Unidos.  El correcto desempeño de esta prueba es fundamental para identificar los puntos críticos del proceso y así poder tomar acciones correctivas en el momento oportuno, de ser necesario, para evitar problemas de contaminación durante las preparaciones cotidianas, que recaen en la salud pública y pérdidas económicas. BIFAR cuenta con cerca de 17 años de experiencia y con personal altamente calificado para el asesoramiento y el acompañamiento durante el proceso, desde que inicia hasta que finaliza con la incubación. 

Referencias

USP 〈795〉 PREPARACIÓN MAGISTRAL—PREPARACIONES NO ESTÉRILES〈797〉