Control microbiológico de Personal
Durante los procesos de producción, envase y almacenamiento de productos farmacéuticos es importante controlar los factores externos que puedan alterar las condiciones de higiene y que al final puedan poner en peligro la calidad de los productos y por ende la salud del consumidor. Para ello es necesario y es responsabilidad de cada industria, realizar monitoreos periódicos de las condiciones ambientales, para identificar oportunamente los principales focos o factores de contaminación microbiológica.
El principal factor de contaminación en los procesos asépticos es el ser humano. Debido a sus características fisiológicas el hombre cuenta con una carga microbiológica natural que de no tomarse adecuadamente los procedimientos de permanencia en las áreas de procesamiento, podría llegar a ser de alto riesgo para propiciar contaminación. Para ello BIFAR brinda el control microbiológico del personal realizando los siguientes muestreos:
Control de manos: Se puede hacer por impresión directa en placa rodac o por hisopado para verificar el correcto lavado de manos.
Control de guantes: Se puede hacer por impresión directa o por hisopado para verificar su apropiada condición de higiene.
Control de uniforme: Se puede realizar mediante hisopado para evidenciar el correcto uso y lavado de los uniformes.
Referencias
USP <1116> CONTROL MICROBIOLÓGICO Y MONITOREO DE AMBIENTES DE PROCESAMIENTO ASÉPTICO
SERVICIOS
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