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Control microbiológico de Superficies

Durante los procesos de producción, envase y almacenamiento de productos farmacéuticos es importante controlar los factores externos que puedan alterar las condiciones de higiene y que al final puedan poner en peligro la calidad de los productos y por ende la salud del consumidor. Para ello es necesario y es responsabilidad de cada industria, realizar monitoreos periódicos de las condiciones ambientales, para identificar oportunamente los principales focos o factores de contaminación microbiológica. 

Al igual que el control microbiológico de ambientes, las superficies son fundamentales para un procesamiento aséptico, se debe tener en cuenta el muestreo de superficies de equipos y/o áreas que se encuentran en contacto directo o indirecto durante el procesamiento, con el fin de verificar que los procesos de limpieza y desinfección sean los adecuados. BIFAR realiza este control por medio de los siguientes métodos:

Método de placa de contacto: Consiste principalmente en colocar la superficie en contacto con una caja Rodac con medio de cultivo sólido. Este método se sugiere principalmente para superficies planas y regulares.

Método de hisopado: Consiste en desplazar un hisopo sobre una superficie de 25 cm2 y/o en superficies irregulares o de difícil acceso como esquinas,  y con la muestra recolectada se procede a realizar un frotis sobre una caja de petri con medio de cultivo sólido. 

Referencias

USP <1116> CONTROL MICROBIOLÓGICO Y MONITOREO DE AMBIENTES DE PROCESAMIENTO ASÉPTICO