ISO 19011: DIRECTRICES PARA AUDITORÍAS DE SISTEMAS DE GESTIÓN En un entorno empresarial donde la transparencia, la calidad y la mejora continua se han convertido en pilares estratégicos, las auditorías de sistemas de gestión desempeñan un papel esencial. Para apoyar...
En la industria farmacéutica, cada etapa de producción está diseñada para proteger lo más valioso: la salud de los pacientes. Una de las amenazas invisibles que se deben controlar con rigor son las endotoxinas bacterianas, fragmentos de lipopolisacáridos (LPS)...
En la industria farmacéutica, los laboratorios de microbiología juegan un papel crucial en la garantía de la calidad y seguridad de productos que impactan directamente en la salud pública. Para asegurar resultados confiables y cumplir con los requisitos regulatorios,...
La calidad del agua utilizada en la industria farmacéutica no puede dejarse al azar. El agua es un excipiente crítico, un medio de limpieza y un componente clave en casi todos los procesos productivos. Por ello, su control y validación no solo es una exigencia...
En microbiología analítica, especialmente en industrias reguladas como la farmacéutica, alimentaria y cosmética, los métodos deben ser no solo técnicamente adecuados, sino también científicamente comprobados. Para ello, se aplican tres conceptos fundamentales:...
La seguridad del paciente es uno de los pilares fundamentales en la industria farmacéutica. Cuando se trata de productos parenterales, vacunas, soluciones intravenosas o dispositivos médicos implantables, el riesgo de contaminación con endotoxinas bacterianas no puede...
