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AGUA PARA USO FARMACÉUTICO El agua según la farmacopea de Los Estados Unidos USP 44 se considera como un excelente disolvente para sustancias iónicas y polares, y la cual puede ser utilizada en: Materia prima Ingrediente activo Vehículo medicinal Técnicas analíticas...
VALIDACIÓN DE DESINFECTANTES Y VALIDACIÓN DE LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN Para abordar el tema correspondiente a desinfección en salas limpias se debe tener en cuenta la normativa que engloba este tema, principalmente el informe 32 de la Organización Mundial de la Salud...
VALIDACIONES MICROBIOLÓGICAS EN ÁREAS ASÉPTICAS Existen innumerables normas que establecen varios parámetros y especificaciones que se deben cumplir dentro de las denominadas Áreas Asépticas. Unas de ellas son: La ISO 14644-1 la cual establece todos los lineamientos...
MONITOREO DE AMBIENTES DE PROCESAMIENTO ASÉPTICO Existen tres normativas las cuales brindan información respecto a los controles microbiológicos que deben realizarse en áreas de procesamiento aséptico. La Farmacopea de Los Estados Unidos (USP 43) EN EL CAPITULO...
