Objetivo: Proporcionar la información necesaria para saber si el proceso es capaz de elaborar productos que cumplan con sus especificaciones. El monitoreo microbiológico de áreas es el método por el cual se hace un seguimiento de partículas en ambientes controlados,...
VALIDACIÓN DE DESINFECTANTES EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Objetivo: Garantizar que los desinfectantes inhiban el crecimiento de microorganismos a un tiempo determinado y bajo una concentración específica. La evaluación de la efectividad de un desinfectante es de suma...
PREPARACIONES MAGISTRALES NO ESTERILES CONCEPTOS: -Ambiente controlado : Toda zona de un sistema de procesamiento aséptico en la que se controlan los niveles específicos de partículas y microrganismos en el aire, adecuados para las actividades desarrollados dentro de...
VALIDACION DE CADENA DE FRIO Cadena de frio: Hace referencia al conjunto de medidas logísticas que se llevan a cabo para garantizar una temperatura contante inferior o igual a 8°C, así como diferentes parámetros necesarios para el correcto mantenimiento de los...
AGUA PARA USO FARMACÉUTICO El agua según la farmacopea de Los Estados Unidos USP 44 se considera como un excelente disolvente para sustancias iónicas y polares, y la cual puede ser utilizada en: Materia prima Ingrediente activo Vehículo medicinal Técnicas analíticas...
VALIDACIÓN DE DESINFECTANTES Y VALIDACIÓN DE LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN Para abordar el tema correspondiente a desinfección en salas limpias se debe tener en cuenta la normativa que engloba este tema, principalmente el informe 32 de la Organización Mundial de la Salud...
